科技日報(bào)記者 江耘 通訊員 李文芳

9月9日，記者從浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院獲悉（以下簡稱“浙大邵逸夫醫(yī)院”），該院骨科范順武教授、林賢豐副主任醫(yī)師團(tuán)隊(duì)從牡蠣水中粘附現(xiàn)象獲取靈感，成功研發(fā)出全球首款能夠在人體血液環(huán)境中實(shí)現(xiàn)即時(shí)強(qiáng)效黏合的骨膠水材料——“骨02”碎骨黏。這一創(chuàng)新生物材料，有望減少或替代傳統(tǒng)金屬內(nèi)固定物的使用。

在全球范圍內(nèi)，粉碎性骨折每年新增病例高達(dá)數(shù)千萬。在粉碎性骨折治療中，傳統(tǒng)金屬固定方法難以實(shí)現(xiàn)解剖復(fù)位，固定小骨片過程費(fèi)時(shí)費(fèi)力，拼接很難嚴(yán)絲合縫，骨碎片在操作中容易丟失或被吸收，造成骨量不可逆損失，進(jìn)而引發(fā)骨愈合延遲或不愈合。近百年來，全球各地的科學(xué)家和臨床醫(yī)生從未停止對于骨黏合材料的探索，卻始終未能突破生物安全性與液性環(huán)境黏合強(qiáng)度這兩項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。

位于福建泉州的洛陽橋，是我國有記載的最早修建的跨海梁式大石橋，修建時(shí)利用牡蠣會在巖礁間密集繁生、分泌天然“黏合劑”的特性，在沒有鋼筋水泥作為支撐的水環(huán)境下穩(wěn)固石材，讓橋墩歷經(jīng)千年潮汐沖刷仍屹立不倒。受到“養(yǎng)牡固基”的啟發(fā)，科研團(tuán)隊(duì)明確了方向，對牡蠣生物粘附機(jī)制進(jìn)行科學(xué)分析，歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化，結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動物實(shí)驗(yàn)，成功攻克了骨黏合材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等關(guān)鍵難題。

經(jīng)過8個(gè)月的嚴(yán)謹(jǐn)探索，浙大邵逸夫醫(yī)院聯(lián)合浙大二院、上海六院等國內(nèi)多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)，成功完成全球首個(gè)針對粉碎性骨折黏合治療的多中心隨機(jī)對照臨床研究入組，“骨02”在150余例受試患者中展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)證實(shí)，“骨02”能在血液浸潤的濕性生理環(huán)境下實(shí)現(xiàn)2到3分鐘即時(shí)、強(qiáng)效黏合，最大黏合拉力可達(dá)400多斤，材料可完全生物降解，約6個(gè)月后隨骨愈合而自然吸收，免除手術(shù)拆解之苦，幾乎適用于全身所有部位、各種尺寸的骨折修復(fù)，可大幅提升手術(shù)效率、減少術(shù)中創(chuàng)傷。

林賢豐表示，目前，團(tuán)隊(duì)已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請中國發(fā)明專利，并同步遞交了國際PCT專利，經(jīng)權(quán)威查新確認(rèn)具有新穎性與創(chuàng)造性。下一步，團(tuán)隊(duì)計(jì)劃同步開展口腔種植牙及脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定替代的臨床試驗(yàn)，使“骨02”從單點(diǎn)突破邁向全域治療體系的革新。