于悅怡 孫琳 科技日?qǐng)?bào)記者 代小佩

對(duì)阿爾茨海默病患者群體而言，3月31日值得銘記。當(dāng)天，全球首款每月僅需注射一次的阿爾茨海默病治療新藥——多奈單抗注射液，在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“宣武醫(yī)院”）暨國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心成功開出全國(guó)首方，5名患者同期接受了該藥治療。

阿爾茨海默病會(huì)導(dǎo)致患者記憶力與其他認(rèn)知功能漸進(jìn)式衰退，當(dāng)下缺乏有效治療手段。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局2023年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)約有983萬阿爾茨海默病患者。隨著人口老齡化加劇，該病帶來的醫(yī)療負(fù)擔(dān)更加沉重。近年來，隨著診斷技術(shù)進(jìn)步和機(jī)制研究突破，阿爾茨海默病治療有了新希望。

經(jīng)大量研究證實(shí)，大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過度積聚與阿爾茨海默?。ˋD）相關(guān)的記憶及思考問題存在因果關(guān)聯(lián)。多奈單抗注射液作為一款靶向AD病理蛋白——β淀粉樣蛋白（Aβ）的抗體藥物，其作用機(jī)制具有高度特異性。它能精準(zhǔn)地與大腦中沉積的β淀粉樣蛋白相結(jié)合，激發(fā)身體自身的清除機(jī)制，促使過度積聚的淀粉樣蛋白斑塊得以有效清除，從而對(duì)阿爾茨海默病的病情進(jìn)展起到顯著的減緩作用。

“多奈單抗是目前唯一在中國(guó)獲批，且在說明書中明確建議淀粉樣蛋白斑塊清除后可停止治療的淀粉樣蛋白靶向治療藥物。”宣武醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)唐毅介紹，宣武醫(yī)院已牽頭開展30余項(xiàng)國(guó)內(nèi)外知名藥企的高水平抗癡呆藥物臨床試驗(yàn)，是多奈單抗注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中國(guó)牽頭單位。

對(duì)于多奈單抗的臨床效果，宣武醫(yī)院神經(jīng)疾病高創(chuàng)中心主任賈建平教授介紹：“研究顯示，66%的患者在多奈單抗治療1年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了淀粉樣蛋白清除，依據(jù)治療建議停止用藥。關(guān)鍵性三期研究表明，多奈單抗減緩了最高達(dá)35%的認(rèn)知和功能衰退。針對(duì)疾病更早階段受試者，多奈單抗在18個(gè)月內(nèi)降低了最高達(dá)39%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。與此同時(shí)，多奈單抗用藥便捷，每四周輸注一次，降低了患者因頻繁輸注帶來的住院困擾，提升了患者的依從性。”